Бускопан раствор для инъекций 20мг/мл 1мл №5

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Бускопан

Торговое название
Бускопан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма
Раствор для инъекций,20 мг/мл

Состав
1 мл раствора содержит

активное вещество- гиосцина бутилбромид 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание.

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически без запаха.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.

Код АТС А03ВВ01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях. Объем распределения – 1,7 л/кг. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин.

Фармакодинамика

Бускопан – блокатор М-холинорецепторов, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов). Являясь четвертичным аммониевым соединением, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на центральную нервную систему отсутствует.

Показания к применению
– спастические состояния желудочно-кишечного, желчного и мочеполового тракта, в том числе почечная и желчная колика

– для устранения спазма перед проведением диагностических и терапевтических процедур (эндоскопические, рентгенологические исследования и др.)

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы Бускопана (20-40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день.

Максимальная суточная доза 100 мг.

Младенцы и дети до 12 лет:

При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день.

Максимальная суточная доза 1,5 мг/кг массы тела.

Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами Бускопана . Антихолинергические свойства Бускопана в основном умеренные и проходят самостоятельно.

– нарушения аккомодации

– тахикардия

– повышение артериального давления, головокружение, прилив крови

– сухость во рту

– дисгидроз

– возможна задержка мочи, которая обычно не выражена и разрешается самостоятельно

– анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции и другие проявления гиперчувствительности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к гиосцин бутилбромиду или любому другому компоненту препарата

– закрытоугольная глаукома

– гипертрофия простаты с задержкой мочи

– механические стенозы в желудочно-кишечном тракте

– тахикардия

– миастения

– мегаколон

Не рекомендуетсявнутримышечное введение Бускопана пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. В этом случае, БускопанÒследует вводить подкожно или внутривенно.

Лекарственные взаимодействия
Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия).

Одновременное назначение Бускопана и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметическими средствами.

Особые указания

Антихолинергические свойства Бускопана могут вызвать повышение внутриглазного давления у пациентов с нелеченной закрытоугольной глаукомой. При появлении боли, покраснения глаз с нарушением четкости зрения, после введения Бускопана , следует немедленно обратиться к специалисту.

Также после парентерального введения Бускопана наблюдались единичные случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие Бускопан парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.

Беременность и период лактации
Многолетний опыт не показал случаев побочных эффектов в течение беременности.

Однако следует с осторожностью назначать препарат во время беременности, особенно в первом триместре. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Безопасность приема во время лактации еще не установлена, однако не сообщалось о побочных эффектах на новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за нарушений зрительной аккомодации следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышения внимания и быстроты психомоторных реакций, до тех пор, пока зрение не будет нормализовано.

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки Бускопаном не описаны, поэтому следующие симптомы могут быть связаны с его антихолинергическим эффектом.

Симптомы:сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения, задержка мочи.

Лечение:симптомы передозировки Бускопаном купируются парасимпатомиметиками. Пациентам с глаукомой необходима срочная консультация офтальмолога. Симптоматические средства для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательных систем. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь.

Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета в верхней части ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту