Линекс № 16 капс. / Лек Фармасьютикалс д.д.Словения

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Линекс®

Торговое название

Линекс®

  Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав                                                      

Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат,

капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,

порошок лебенина1 :  молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,

молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2  (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)

Описание

Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы/ Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Код АТХ А07FA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Капсулы Линекс® содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

Входящие в состав Линекс® бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:

– ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов

– участвуют в  синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K

– участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов

-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника

– синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)

– стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.

Показания к применению

– для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.

Способ применения и дозы

Грудным детям и детям до 2 лет

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости – чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс® устойчивы к  действию желудочного сока  у детей и достигают кишечника в неизменном виде.

Детям от 2 до 6 лет

Рекомендуется принимать по 1 – 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и  перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости – чай, сок, подсахаренная вода.

Детям от 6 до 12 лет

Рекомендуется по 1 – 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза – 2  капсулы.

Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Длительность лечения  зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения Линекс® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Очень редко:

– аллергические реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам

– наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия Линекс® с другими лекарствами.

Состав Линекс® позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс® не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Особые указания

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы,  в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным  сахарным диабетом.

Перед приемом Линекс® следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

– повышение температуры тела выше 38 °С

– наличие крови или слизи  в стуле

– при диарее, продолжающейся больше 2-х дней

– при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса

– при диарее, сопровождающейся сильными болями

– при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)

– детский возраст младше 6 лет

При самостоятельном лечении Линекс®, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.

Беременность и лактация

Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.

Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс® во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2  или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте  при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта